為滿足新版GMP的要求,北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司自主研發(fā)和設計了NEH系列外套式電子加熱器,該儀器由高性能的復合加熱材料與控制單元組成。該產品已廣泛應用于生物技術、醫(yī)藥及電子行業(yè),取得了良好的社會和經濟效益。
呼吸器過濾器是專為制藥行業(yè)、食品工業(yè)的料罐等氣體交換時達到除菌目的而設計制造的。料罐、儲罐通氣口經本過濾器隔離,罐內氣體可通暢排放,而罐外微生物和微粒不會進入罐內。過濾器按照GMP標準設計制造。濾芯選用疏水性聚四氟乙烯膜,過濾精度為0.01um 對各種細菌及噬菌體達到99.9999%濾除。本過濾器可以做氣泡點檢測,也可以進行在線蒸汽消毒。
北京鈕因成立于2004年,經過十多年的發(fā)展,我公司所生產的手套檢漏儀做為過濾器完整性測試儀的衍生產品,我們的技術成熟,測試精度高,滿足法規(guī)相關要求。我們售前可以上門演示儀器,售后現場安裝調試培訓,相信我們優(yōu)質的產品及服務,會是您正確的選擇
2010年藥典附錄ⅧR中對總有機碳檢查用水及對照品溶液的制備有著嚴格地規(guī)定,并要求采用校正過的儀器對水系統(tǒng)進行在線監(jiān)測或離線實驗室測定,這就要求必須定期對toc分析儀做校驗及系統(tǒng)適用性驗證。我公司依托軍事醫(yī)學科學院技術實力,配置的toc分析儀校驗試劑盒滿足2010年藥典規(guī)定,符合FDA中的相關規(guī)定。
自動取樣器可與TOC分析儀配合使用,可在多樣品分析時,自動實現樣品定位合液位分析,使檢測人員從枯燥的等待分析結果的過程中解脫出來。
智能集菌儀 NSTS-500型無菌檢查系統(tǒng)是基于薄膜過濾法的原理,通過定向加壓作用,將液體樣品加至集菌培養(yǎng)器內并正壓過濾,過濾后沖洗濾膜除去產品的抑菌劑,然后在濾器內灌裝培養(yǎng)基進行培養(yǎng),以檢驗供試品是否含菌。
囊式過濾器采用折疊加工工藝,其結構緊湊,過濾面積大,適用于小流量、大體積溶液的過濾。濾芯整體采用熱融合密封,不含膠水和粘結劑,對過濾產品不造成任何污染。濾芯出廠前嚴格進行完整性檢測、純化水沖洗和耐壓能力檢測,并有各種材質供選擇使用。
本儀器采用紫外氧化的原理,將樣品中的有機物氧化為二氧化碳,二氧化碳的測試采用的是直接電導率法,通過測試經過氧化反應的樣品的總碳含量和未經過氧化反應的樣品總無機碳的含量差值來測定總有機碳含量,即:總有機碳(TOC)=總碳(TC)-總無機碳(TIC)。
手套檢漏儀是一種檢測手套是否破損、是否有微漏或漏氣現象的一種裝置,它能快速判斷被檢手套是否有漏,是否能使用,并給出檢測報告。
我公司所生產在線型手套檢漏儀GT-3.0是根據GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建議的正壓檢漏器原理所設計,是專門檢測手套是否有泄漏的儀器。我公司多年從事過濾器完整性測試儀的生產與銷售,壓力控制技術成熟;同時增加權限管理、電子簽名設計,符合21CFR part 11電子記錄和電子簽名認證要求;歷史記錄可存儲5000組以上,同時自帶打印機,可將測試記錄及時打印并保存;簡易設計,不需要附加任何設備,不需拆卸手套,檢測速度快,測試精度高
NBC 微粒分析儀又稱液體粒子計數器,該系列為藥品檢測類使用。
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